Ⅰ. 個人情報取扱事業者の名称、住所および代表者氏名
（事業者名） 小野薬品工業株式会社
（住所） 大阪府大阪市中央区久太郎町一丁目８番２号
（代表者氏名） 代表取締役社長 滝野 十一
Ⅱ. 当社における個人情報の利用目的
- 医師、歯科医師、薬剤師、薬局・薬店その他の医療関係者および医学・薬学に関連する研究機関に所属されている方、医療・薬事行政担当者、ならびに製品を使用された患者・臨床試験参加者（過去にそうであった方、将来予定されている方を含む）等に関する個人情報の利用目的
- 医薬品等の製品（※1）の適正使用に関連する情報の提供・収集・伝達
- 医薬品等の製品の品質、安全性または有効性に関連する情報の提供・収集・伝達
- 医薬品等の製品の使用状況、使用実態、使用者ニーズ等の調査
- 医薬品等の製品による副作用発生時、事故発生時、又は製品回収時等の連絡・対応・調査・報告
- 医薬品等の製品の納入先の把握および連絡網の整備
- 医学・薬学分野における調査・研究・開発・公表に付随する業務
- 医学・薬学分野の調査・研究・開発・公表に対する助成
- 医療情報・学術情報の提供・収集・検討
- 医薬品等の製品の臨床試験、製造販売後調査等の計画、依頼および実施に付随する業務（国内外の規制当局への申請、国内外の共同開発会社・提携会社との情報共有を含む）
- 当社の「医療機関等との関係の透明性に関する指針」に基づく情報公開
- 当社のウェブサイト情報の利用に関連する業務
- 官公庁、参加団体等への届出・報告、その他行政対応
- 利用目的の達成において必要となる円滑な関係の構築
- 利用目的の達成において必要となる業務委託、第三者提供、共同利用
- 広報関連窓口、製品関連窓口、臨床試験関連窓口等、会社窓口を利用された方に関する個人情報の利用目的
- 相談、連絡、応募、請求等を頂いた内容の調査・審査・検討ならびに対応・連絡・情報提供
- 製品の製造者、販売者、医療関係者等への連絡・提供
- 官公庁、参加団体への届出・報告、その他行政対応
- 利用目的の達成において必要となる業務委託、第三者提供、共同利用
- 当社と事業上の取引・契約関係がある（取引・契約の検討段階にある先、過去に取引・契約があった先を含む）医薬品卸売業者、製造受託会社、臨床試験受託機関等の会社の役職員、同じく一般個人の方に関する個人情報の利用目的
- 当社定款に記載の事業目的上の取引に関連する連絡、交渉、情報の提供、検討、業務委託、第三者提供、共同利用、官公庁・参加団体等への届出・報告、その他取引上必要となる事務手続
- 利用目的の達成において必要となる円滑な関係の構築
-
上記１～３については、上記目的など、当社定款に記載の事業目的の遂行のために必要とする範囲で使用致します。
※1「製品」とは、当社定款に記載の事業目的（下記(1)～(11)参照）の遂行上で取り扱うものを指します。
（当社定款に記載する事業目的） - 医薬品、医薬部外品、医療用外各種薬品類、動物用医薬品、試薬、診断用試薬、動物用試薬、医薬品原料、香料、化粧品、食品、食品添加物、飲料品、農薬、肥料、飼料、飼料添加物、医療用機械器具および材料、計量器、その他化学製品、ならびに前記各製品に関連する機械器具・装置の製造、売買および輸出入
- 医薬品の研究開発業務の受託
- 臨床検査および安全性試験の受託業務
- 不動産の管理、売買および賃貸借
- 印刷業および出版業
- 自動車および事務機器等のリース業
- 損害保険代理業および生命保険募集業
- 倉庫業および貨物運送取扱業ならびに運送代理店業
- コンピュータによる情報処理の受託およびサービス業
- 労働者派遣事業
- 前各号に付帯関連する事業
- 当社の株主の方（過去に株主であった方を含む）に関する個人情報の利用目的
- 会社法、金融商品取引法等の法令、取引所など公的機関の定める規則等に定められた義務の履行および株主権の行使への対応
- 株主としての地位に対する発行会社からの各種便宜の供与
- 社団の構成員と社団という観点から双方の関係を円滑にするための、各種方策の実施
- 官公庁への届出・報告等、各種法令に基づく業務
- 以上の利用目的の達成において必要となる業務委託、第三者提供
- 選考応募者（従業員採用・奨学生採用）に関する個人情報の利用目的
- 採否の検討、決定および入社前手続の実施ならびに情報提供、連絡、出身校への報告、再応募への対応など関連する業務
- 選考活動の検証・分析、将来の採用選考活動の検討・対応
- 以上の利用目的の達成において必要となる業務委託、第三者提供
- 当社で勤務されている派遣労働者の方に関する個人情報
- 派遣報酬の支払等、当社と派遣元の会社との間の契約に定めた権利義務の履行およびそれに付随する業務
- 以上の利用目的の達成において必要となる業務委託、第三者提供
-
上記１～６に該当する個人情報の取扱いに関して、当社から医品等に関する情報やその適正使用に関連する情報を提供・収集・利用等する場合には、ご本人の嗜好に沿ったご案内を提供するために、医薬品等の製品や当社ウェブサイト等に関するご本人の利用状況を分析することがあります。
また、上記１～６に該当する個人データの第三者への提供につきましては、次のいずれかに該当する場合を除き行いません。 - ご本人から同意を頂いた場合
- 利用目的の達成に必要な範囲で業務委託を行う場合
- 利用目的の達成に必要な範囲で、法令に基づく必要な措置を講じた上で行う場合
- 法令に基づく場合
- 当社の役員・従業員、当社への出向社員、元従業員等（これらの方の家族等を含む）に関する個人情報
- 雇用、勤務、表彰、懲戒に関する管理、諸手続き及び連絡
- グループ企業内における配属先の決定等の人事異動、人事考課、報酬、処遇に関する管理、諸手続き及び連絡
- 源泉徴収等、税務関連の諸手続き及び連絡
- 社会・労働保険、年金関連、福利厚生の管理、諸手続き及び連絡
- 健康的な就業状態の確保、労働者に対する安全（健康）配慮義務の履行、労働協約に基づく義務の履行
- 社内教育、社内制度の企画、管理、諸手続き及び連絡
- グループ企業が適法かつ適切に事業活動を実施するために必要な諸手続き及び連絡
- 緊急時の諸手続き及び連絡
- その他、法律上要求される諸手続き及び連絡
- ＯＢ会等親睦活動における連絡・配布物の送付
- 上記７．の利用目的の達成において必要となる場合に、業務委託での利用または国内外の子会社や関連会社への第三者提供をすることがあります。また、利用目的を達成するため、当社は、勤怠状況や業務用端末の使用状況を分析することがあります。
Ⅲ. 個人情報の共同利用
- 当社は、株式会社 日本アルトマーク社と契約を締結し、同社が会員企業に提供するメディカルデータベースを共同利用しております。この共同利用につきましては、同社のホームページ（https://www.ultmarc.co.jp/privacy/shared_use/index.html）をご覧下さい。
-
当社は、共同で医薬品の開発を実施する会社、共同で販売を実施する会社、その他医薬品の開発販売について提携している会社との間で、臨床試験に関する記録、製造販売後調査に関する記録等に含まれる医師等の個人情報について、適正な実施、調査、管理、適正使用の推進、規制当局への申請等のため必要な情報を共同で利用致します。当社が当該共同利用に供する個人情報の管理責任は当社が負います。
この共同利用を行う会社につきましては、当社ホームページ掲載の最新の「有価証券報告書」内、「経営上の重要な契約等」をご確認ください。 - 当社は、当社子会社・関連会社（連結対象企業）（以下、総称して「グループ企業」といいます。）との間で、お客様の氏名、住所、電話番号、電子メールアドレス、購買履歴等の分析を通じた趣味・嗜好、アンケート回答結果、臨床試験参加者に関する記録等、広報関連等の窓口を利用された方の氏名、住所、電話番号、メールアドレス、問い合わせ内容等、当社取引先担当者の氏名、所属企業名、住所、電話番号、メールアドレス、購買履歴等の分析を通じた趣味・嗜好等の個人情報について、上記Ⅱの１～３記載の目的達成のため必要な情報を共同で利用いたします。当該個人情報の管理責任は当社が負います。
- 当社は、役員・従業員、そのご家族、ならびに任意継続被保険者である方のⅡ．７に記載する個人情報につき、該当者が小野薬品健康保険組合からの保険給付および同保険組合が行う保健事業により提供される各種サービスを受けられるため等に必要な項目、利用目的の範囲で小野薬品健康保険組合と共同利用致します。当該個人情報の管理責任は小野薬品健康保険組合が負います。
- 当社は、子会社・関連会社（連結対象企業）・小野薬品健康保険組合・小野医学研究財団との間で、出向者（候補者を含みます）、当社の役員・従業員の方のⅡ．７に記載する目的に沿う範囲において共同利用致します。当該個人情報の管理責任は当社が負います。
- 当社は、労働組合との間で、組合費の控除等のため必要となる当社の従業員の方のⅡ．７に記載する個人情報を、それら目的に沿う必要最低限の範囲において共同利用致します。当該個人情報の管理責任は当社が負います。
Ⅳ. 個人データの第三者提供
- 当社は、上記Ⅱに記載する利用目的に関連して、臨床試験業務に従事する方の個人データを以下の第三者に提供することがあります。
- 計画している、または実施している研究に関連し共同開発先である第三者（企業または個人）
- 当社が研究活動を行っている国・地域における倫理委員会その他規制当局
- 法律上の定めや法律上の手続き、裁判所の命令等に基づき当社が開示を求められる場合における開示相手先である第三者
- 当社が上記の事由により第三者に個人データを提供する場合、日本以外の国に個人データを移転することがあります。当該外国における個人情報・個人データ保護に関する制度は、日本と同等の保護措置ではない場合があります。
- 現時点で研究開発中の製品や将来の研究開発製品につきましては、研究開発を行う国や、承認申請を行う審査当局の属する国が未定であり、臨床試験業務に従事する方の個人データを移転する、具体的な組織や国名を特定することができません。組織や国を特定することができないため、当該組織や外国における個人情報・個人データ保護に関する制度や保護措置に関する情報を提供することができません。
Ⅴ. 安全管理措置
当社は、次の通り個人情報の安全管理措置を実施しています。
（基本方針の策定）
個人情報の適正な取扱いを確保するため、個人情報保護法その他の法令等の遵守や、質問および苦情処理の窓口等について、個人情報保護方針を策定しています。
（個人情報の取扱いに係る規律の整備）
個人情報の取得、利用、保存、提供、削除・廃棄等の段階ごとに、取扱方法、責任者・担当者及びその任務等について、個人情報保護ポリシーを策定しています。
（組織的安全管理措置）
個人情報の取扱いに関する責任者を設置し、個人情報保護法に違反している事実等を把握した場合の当該責任者への報告連絡体制を整備しています。また、個人情報の取扱状況について、定期的に監査部門による監査を実施しております。
（人的安全管理措置）
個人情報保護法等の遵守について、定期的に従業員に研修を実施しています。また、個人情報についての秘密保持に関する事項を就業規則に記載しています。
（物理的安全管理措置）
個人情報を取り扱う区域において、従業員の入退室管理を行うとともに、権限を有しない者による個人情報の閲覧を防止する措置を実施しています。また、個人情報を取り扱う機器、電子媒体及び書類等の盗難または紛失等を防止するための措置等を講じています。
（技術的安全管理措置）
アクセス制御を実施するとともに、個人情報を取り扱う情報システムを外部からの不正アクセス等から保護する仕組みを導入しています。
（外的環境の把握）
外国において個人情報を取扱う場合、当該国における個人情報の保護に関する制度を把握した上で、適切な安全管理措置を実施しています。
Ⅵ. 苦情および開示等の請求受付窓口
苦情および利用目的の通知、開示、訂正、利用停止および提供停止の求め、その他、お問い合せの当社における窓口は次のとおりです。
［当社窓口］
小野薬品工業株式会社 法務部 （個人情報保護担当）
（住 所）〒５４１－８５６４ 大阪府大阪市中央区久太郎町一丁目８番２号
（電話番号）０６－６２６３－５６７０
（ＦＡＸ番号）０６－６２６３－２９７６
（受付時間）月曜日～金曜日 8:45～17:20 （祝日、年末年始、その他、当社の休業日を除く）
- 当社は、厚生労働大臣の認定を受けた認定個人情報保護団体である日本製薬団体連合会の対象事業者です。同会では、対象事業者の個人情報の取扱いに関する苦情・相談を受け付けております。
［お問合せ先］
日本製薬団体連合会「認定個人情報保護団体 事務局」
（住 所）〒１０３－００２３ 東京都中央区日本橋本町３－７－２ ＭＦＰＲ日本橋本町ビル３Ｆ
（電話番号）０３－５８４３－６４９４
（受付時間）月曜日～金曜日 10:00～16:00（年末年始、その他所定の休日を除く）
Ⅶ. 開示請求等への対応と請求を受け付ける方法
-
開示請求等への対応
当社の保有する個人情報に関するご本人からの請求につきましては、次のとおり対応させて頂きます。 -
個人情報の開示・利用目的等の通知請求への対応
当社は、ご本人から個人情報の開示または利用目的の通知の要望があったときは、所定の手続によりご本人であることを確認したうえで遅滞なく対応致します。なお、開示または利用目的の通知の対象となる個人情報は、当社の「保有個人データ」およびその第三者提供記録に限らせて頂きます。また、場合により、個人情報保護法に基づいて開示または利用目的の通知の要望にお応えできないこともありますので、ご了承下さい。 -
個人情報の訂正・削除等請求への対応
当社は、ご本人から個人情報の訂正、追加、削除（以下、訂正等）の要望があったときは、所定の手続によりご本人であることを確認したうえで遅滞なく対応致します。訂正等を行うことが当社の特定した利用目的から見て必要でない場合、誤りである旨の指摘が正しくない場合、あるいは他の法令の規定により特別の手続が定められている場合には訂正等は行いません。なお、訂正等の対象となる個人情報は、当社の「保有個人データ」に限らせて頂きます。 -
個人情報の利用停止・消去・第三者提供の停止請求への対応
当社は、ご本人から個人情報の利用停止・消去・第三者提供の停止の要望があったときは、所定の手続によりご本人であることを確認したうえで遅滞なく対応致します。なお、利用停止・消去・第三者提供の停止請求の対象となる個人情報は、当社の「保有個人データ」に限らせて頂きます。また、場合により、個人情報保護法に基づいて利用停止・消去・第三者提供の要望にお応えできないこともありますので、ご了承下さい。 - 開示請求等を受け付ける方法
-
Ⅵ．の１に記載の開示請求等を行われる場合は、本文末尾のリンク先に掲載する当社所定の書類に必要事項を記入頂き、前記Ⅳ．に記載の当社窓口宛に郵送でご請求下さい。電話、ＦＡＸ、e-mail、面会等の方法による請求は受け付けしておりませんので、予めご了承下さい。
なお、ご本人またはご本人の代理人の請求であることを確認させて頂きますので、次の(1)または(2)に記載する書類をご同封下さい。ご同封頂いた書類につきましては返却致しません。
開示等の請求手続により当社が取得した個人情報につきましては、開示等の請求に関連する手続にのみ使用致します。
開示または利用目的の通知の請求を行われる場合につきましては、手数料として500円分の郵便切手を同封頂きますようお願い致します。回答書類等は、当社所定の書類に記載されている回答の方法の中からご指定いただいた方法（ご指定がなければ簡易書留郵便）にて返信致します。なお、本人限定受取郵便での返信を希望される方は、600円分の郵便切手をご同封下さい。（手数料につきましては、予告なく変更させて頂くことがございますので、予めご了承下さい。） -
ご本人によるご請求の場合（本人確認のため次のA～Gのうち２つを同封して下さい）
なお、これらの資料に、「個人番号（マイナンバー）」、「保険者番号」又は「被保険者記号・番号」が記載されている場合、これらを判別できない様にマスキング（塗り潰す等）してください） - パスポートの写し
- 運転免許証の写し
- 健康保険証の写し
- 年金手帳の写し
- 戸籍謄本の原本または住民票の原本
- 納税証明書（または非課税証明書）の写し
- その他、ご本人であることを証明できる公的書類の写し
- 代理人の方によるご請求の場合（次の書類を同封して下さい）
- 請求者ご本人を確認するもの → 上記(1)に同じ
- 代理人本人を確認するもの → 上記(1)のA～Gのうち１つ
- 代理権の確認
-
（法定代理人） 法定代理権があることを確認するための書類（戸籍謄本、審判書の写し）
（任意代理人） 請求ご本人の実印の押印のある委任状および請求ご本人の印鑑登録証明書 - 上記書類（開示または利用目的の通知の請求の場合は返信用の切手も）のいずれかが欠けている場合や記載等に不備がある場合、請求には応じられませんのでご注意下さい。
- ご請求頂いた内容や申請書面の記載内容で不明な点につき、電話等で確認させて頂く場合が有りますことをご了承下さい。
- 法令に定める事由により請求にお応えできない場合が有りますことを予めご了承下さい。
Ⅷ. 仮名加工情報の取り扱いについて
当社は、法令等に基づいて、他の情報と照合しない限り特定の個人を識別することができないように個人情報を加工した仮名加工情報を作成・入手・提供する場合があります。
作成・入手した仮名加工情報の利用目的は、以下の通りです。
- 医学・薬学分野における調査・研究・開発に付随する業務
- 医薬品等の製品の臨床試験、製造販売後調査等の計画、依頼および実施に付随する業務（国内外の規制当局への申請、国内外の共同開発会社・提携会社との情報共有を含む）
- 利用目的の達成において必要となる業務委託、共同利用
法令等に基づく安全管理措置を講じて、適切に取り扱います。
Ⅸ. 匿名加工情報の取り扱いについて
-
当社は、法令等に基づいて、特定の個人を識別することができないように個人情報を加工し、当該個人情報を復元できないようにした匿名加工情報を作成・入手・提供する場合があります。
作成・提供する匿名加工情報に含まれる個人に関する情報の項目と、匿名加工情報の提供方法は以下の通りです。 - 作成・提供する匿名加工情報に含まれる個人に関する情報の項目 身体に関する情報（年齢(生年月)、性別、身長、体重等） 診療・臨床研究に関する情報（疾病情報、検査情報、治療・処置に関する情報等）
- 匿名加工情報の提供方法 パスワード等により保護された電子ファイルを、電子的な通信手段にて送付 パスワード等により保護された電子ファイルを、DVD等の物理媒体にて送付