2021年

• 2021.12.24 研究開発

  オプジーボ®点滴静注、原発不明がんに対する効能又は効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得

• 2021.12.22 ライセンス

  米国Vanderbilt大学との創薬提携契約継続のお知らせ

• 2021.12.20 企業

  公益財団法人 小野医学研究財団 2021年度早石修記念賞受賞者および研究助成ならびに研究奨励助成対象者決定のお知らせ

• 2021.12.16 企業

  株式会社ビーエムジーへの出資に関するお知らせ

• 2021.12.14 企業

  「小野薬品・本庶 記念研究基金」の設立について

• 2021.12.08 サステナビリティ

  CDP 2021「気候変動」および「水セキュリティ」の2分野において最高評価Aリストに選定される

• 2021.12.01 経営・財務

  自己株式の取得状況に関するお知らせ

• 2021.11.26 経営・財務

  自己株式の取得に係る事項の決定および自己株式の消却に関するお知らせ

• 2021.11.25 研究開発

  オプジーボ®点滴静注、二つの効能又は効果並びに用法及び用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
  － 化学療法との併用療法による「治癒切除不能な進行・再発の胃癌」
  － 「食道癌における術後補助療法」

• 2021.11.18 サステナビリティ

  カーボンニュートラル都市ガスの導入に関するお知らせ

• 2021.11.16 サステナビリティ

  「DJSI World」および「DJSI Asia Pacific」の構成銘柄に2年連続で選定される

• 2021.11.12 企業

  訴訟の和解成立に関するお知らせ

• 2021.11.12 サステナビリティ

  大阪府と「大阪府民の健康づくり等の推進に係る連携・協力に関する協定」を締結

• 2021.11.09 研究開発

  オプジーボと化学療法の併用療法による術前補助療法が、第Ⅲ相CheckMate -816試験において切除可能な非小細胞肺がん患者に対して無イベント生存期間を有意に改善

• 2021.11.08 研究開発

  ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「ベレキシブル®錠 80mg」「再発又は難治性のB細胞性中枢神経系原発リンパ腫」の効能又は効果で韓国における販売承認を取得

• 2021.11.01 企業

  新市場区分「プライム市場」の選択申請に関するお知らせ

• 2021.11.01 経営・財務

  2022年3月期 第2四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2021.10.29 研究開発

  Rafael Pharmaceuticals、Devimistat（CPI-613®）での遠隔転移を有する膵臓がん患者を対象としたピボタル第3相試験の最終解析、および再発または難治性の急性骨髄性白血病患者を対象としたピボタル第3相試験の中間解析に関する最新情報を発表

• 2021.10.28 研究開発

  短時間作用型β₁選択的遮断剤「オノアクト®点滴静注用50mg／150mg」小児の心機能低下例における頻脈性不整脈に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請

• 2021.10.22 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より、CPSが5以上のPD-L1陽性、HER-2陰性の進行または転移性胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がん患者の治療薬として、オプジーボと化学療法の併用療法の承認を取得

• 2021.10.20 研究開発

  OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 台湾において化学療法との併用療法による胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がんに対する効能又は効果の追加承認を取得

• 2021.10.19 企業

  日本生化学会2022年度「早石修記念 海外留学助成」対象者決定のお知らせ

• 2021.10.04 研究開発

  欧州医薬品庁が、切除不能または転移性悪性黒色腫患者のファーストライン治療薬として、抗LAG-3抗体Relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤での併用療法によるブリストル マイヤーズ スクイブの申請を受理

• 2021.10.01 サステナビリティ

  小野薬品、イノベーション人財育成プログラム開始のお知らせ

• 2021.09.28 研究開発

  米国食品医薬品局が、切除不能な進行、再発または転移性食道扁平上皮がんに対して、オプジーボとヤーボイの併用療法およびオプジーボと化学療法の併用療法によるブリストル マイヤーズ スクイブの申請を受理

• 2021.09.27 研究開発

  オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）点滴静注　再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用法及び用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得

• 2021.09.21 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、CPSが5以上のPD-L1陽性、HER-2陰性の進行または転移性胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がん患者の治療薬として、オプジーボと化学療法の併用療法に対するCHMPの肯定的な見解を受ける

• 2021.09.21 研究開発

  米国食品医薬品局が、切除不能または転移性悪性黒色腫患者の治療薬として、抗LAG-3抗体Relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤での併用療法によるブリストル マイヤーズ スクイブの申請を優先審査の対象として受理

• 2021.09.17 研究開発

  CheckMate -214試験の5年間のデータで、オプジーボとヤーボイの併用療法が、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者を対象とした第Ⅲ相試験でこれまでに報告されている全生存期間の中央値で過去最長を示す

• 2021.09.14 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法およびオプジーボと化学療法の併用療法、根治切除不能な進行・再発の食道がんを対象とした併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請

• 2021.09.14 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して、第Ⅲ相CheckMate -743試験における切除不能な悪性胸膜中皮腫のファーストライン治療で、3年時点で持続的な全生存期間の改善を示す

• 2021.09.08 研究開発

  OPDIVO® 20mg、100mg Inj.台湾においてヤーボイとの併用療法による「切除不能な悪性胸膜中皮腫」のファーストライン治療に対する効能又は効果の追加承認を取得

• 2021.08.26 研究開発

  フォシーガ、2型糖尿病合併の有無に関わらず、日本で初めての慢性腎臓病の治療薬として承認を取得
  日本の慢性腎臓病患者さんの治療に大きな進展をもたらす

• 2021.08.25 研究開発

  オプジーボ®点滴静注とカボメティクス®錠の併用療法　根治切除不能又は転移性の腎細胞がんを対象とした併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認の取得について

• 2021.08.23 研究開発

  米国食品医薬品局が、高リスク尿路上皮がん患者の術後補助療法としてオプジーボ®を承認

• 2021.08.20 研究開発

  BRAF阻害剤「ビラフトビ®カプセル 75mg」 「BRAF^V600E変異を有する進行・再発の結腸・直腸癌」の治療薬として韓国における販売承認を取得

• 2021.08.19 研究開発

  欧州医薬品庁が、切除不能な進行、再発または転移性食道扁平上皮がんのファーストライン治療薬として、ブリストル マイヤーズ スクイブによるオプジーボとヤーボイの併用療法およびオプジーボと化学療法の併用療法の申請を受理

• 2021.08.10 サステナビリティ

  MSCI社、FTSE Russell社等が提供するESG投資指数の構成銘柄に継続選定

• 2021.08.10 ライセンス

  ミラバイオロジクス株式会社とバイオ医薬品の創薬提携契約を締結

• 2021.08.06 企業

  調査委員会の調査結果と今後の対応に関するお知らせ

• 2021.08.04 ライセンス

  英国Healx社と研究提携契約を締結

• 2021.08.02 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より化学放射線療法後に病理学的残存病変を認めた食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法としてオプジーボの承認を取得

• 2021.07.30 経営・財務

  2022年3月期 第1四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2021.07.19 研究開発

  ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「ベレキシブル」 米国において中枢神経系原発リンパ腫患者を対象とした第2相臨床試験を開始

• 2021.07.19 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、頭頸部扁平上皮がんのファーストライン治療としてオプジーボとヤーボイの併用療法をEXTREMEレジメンと比較評価したCheckMate -651試験の最新情報を発表

• 2021.07.02 経営・財務

  ストックオプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ

• 2021.07.02 企業

  当社を装った不審なメールについて

• 2021.06.30 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より化学療法後のミスマッチ修復機構欠損または高頻度マイクロサテライト不安定性の進行大腸がんの治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法の承認を取得

• 2021.06.29 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、化学放射線療法後に病理学的残存病変を有する食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法として、オプジーボに対するCHMPの肯定的な見解を受ける

• 2021.06.29 企業

  当社社員に対する判決について

• 2021.06.21 研究開発

  抗PD-1抗体／抗悪性腫瘍剤「オプジーボ®点滴静注」 切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを対象としたベバシズマブと化学療法による新たな併用療法の追加に関する添付文書の改訂

• 2021.06.17 経営・財務

  ストックオプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ

• 2021.06.14 研究開発

  OPDIVO® 20mg、100mg Inj.　韓国において「胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がん」並びに「悪性胸膜中皮腫」のファーストライン治療薬として２つの適応拡大の追加承認を同時に取得

• 2021.06.11 研究開発

  蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン®錠」新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を対象とした国内第Ⅲ相試験の結果について

• 2021.06.04 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がんにおいて、オプジーボと化学療法の併用療法およびオプジーボとヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して、有意に全生存期間を改善したCheckMate -648試験のデータを発表

• 2021.06.03 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より、切除不能な悪性胸膜中皮腫のファーストライン治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法の承認を取得

• 2021.05.27 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法 「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫」への適応拡大に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得

• 2021.05.24 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、化学療法後のミスマッチ修復機構欠損または高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）の進行大腸がんの治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法の承認を推奨するCHMPの肯定的な見解を受ける

• 2021.05.21 研究開発

  米国食品医薬品局が、術前補助化学放射線療法および完全切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法としてオプジーボ®を承認

• 2021.05.20 研究開発

  ファーストラインの非小細胞肺がんに対する第Ⅲ相CheckMate -9LA試験の2年追跡調査で化学療法2サイクルを追加したオプジーボとヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して持続的な全生存期間の延長を示す

• 2021.05.20 研究開発

  第Ⅲ相CheckMate -227試験の4年データで、オプジーボとヤーボイの併用療法がPD-L1発現率1%以上の非小細胞肺がん患者において持続的な長期生存ベネフィットを示す

• 2021.05.20 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、抗LAG-3抗体Relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤での併用療法が、オプジーボ単剤療法と比較して、未治療の転移性または切除不能な悪性黒色腫患者において有意に無増悪生存期間を改善したことを発表

• 2021.05.20 研究開発

  6.5年の追跡調査で、オプジーボとヤーボイの併用療法が進行悪性黒色腫患者において引き続き持続的な長期生存ベネフィットを示す

• 2021.05.19 医薬品

  関節機能改善剤「ジョイクル®関節注30mg」の新発売のお知らせ

• 2021.05.13 経営・財務

  通期業績予想の修正に関するお知らせ

• 2021.05.11 企業

  取締役、監査役および執行役員人事の一部変更に関するお知らせ

• 2021.05.11 経営・財務

  2021年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2021.05.06 研究開発

  米国食品医薬品局が、筋層浸潤性尿路上皮がん患者の術後補助療法として、ブリストル マイヤーズ スクイブによるオプジーボの申請を優先審査の対象として受理

• 2021.04.28 経営・財務

  2021年3月期 配当予想の修正（増配）に関するお知らせ

• 2021.04.27 企業

  米国現地法人（ONO PHARMA USA, INC.）の新オフィス開設のお知らせ

• 2021.04.26 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、切除不能な悪性胸膜中皮腫のファーストライン治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法の承認を推奨するCHMPの肯定的な見解を受ける

• 2021.04.21 医薬品

  グレリン様作用薬「エドルミズ®錠50mg」新発売のお知らせ
  － 悪性腫瘍におけるがん悪液質の患者さんに新しい治療選択肢を提供 －

• 2021.04.19 研究開発

  米国食品医薬品局が、PD-L1発現率にかかわらず、進行または転移性胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がん患者の治療薬として、化学療法との併用療法でオプジーボ®を承認

• 2021.04.15 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボ®とカボメティクス®の併用療法に対する欧州委員会の承認を取得

• 2021.04.14 研究開発

  オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）点滴静注　原発不明がんに対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請

• 2021.04.12 研究開発

  オプジーボと化学療法の併用療法による術前補助療法が、第Ⅲ相CheckMate -816試験において切除可能な非小細胞肺がん患者に対して病理学的完全奏効を有意に改善

• 2021.04.09 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がんにおいて、オプジーボと化学療法の併用療法およびオプジーボとヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して、良好な生存ベネフィットを示したことを発表

• 2021.04.05 企業

  取締役、監査役および執行役員人事に関するお知らせ

• 2021.04.01 企業

  小野薬品、新CM「Only Ono」篇を2021年4月3日（土）より全国で放映開始

• 2021.03.31 研究開発

  オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）点滴静注　尿路上皮癌における術後補助療法に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請

• 2021.03.30 研究開発

  欧州医薬品庁が、筋層浸潤性尿路上皮がん患者の術後補助療法として、ブリストル マイヤーズ スクイブによるオプジーボの申請を受理

• 2021.03.29 サステナビリティ

  令和2年度「おおさかストップ温暖化賞」知事賞を受賞

• 2021.03.26 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、未治療の転移性または切除不能な悪性黒色腫患者を対象に抗LAG-3抗体Relatlimabとオプジーボの併用療法を評価したRELATIVITY-047試験が主要評価項目である無増悪生存期間を達成したことを発表

• 2021.03.26 研究開発

  米国カリフォルニア大学創薬コンソーシアムへの参画

• 2021.03.23 研究開発

  関節機能改善剤「ジョイクル®関節注30mg」の「変形性関節症（膝関節、股関節）」の効能又は効果に係る国内製造販売承認取得に関するお知らせ

• 2021.03.01 ライセンス

  ペプチドリーム株式会社とPDPS（ペプチド創薬プラットフォームシステム）に関するライセンス契約を締結

• 2021.03.01 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬としてオプジーボ®とカボメティクス®の併用療法に対するCHMPの肯定的な見解を受ける

• 2021.02.26 研究開発

  OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 台湾において「併用療法による進行・再発の非小細胞肺がんのファーストライン治療」に対する効能又は効果の追加承認を取得

• 2021.02.26 企業

  米国LabCentralおよびMBC BioLabsとスポンサーシップ契約を締結

• 2021.02.18 研究開発

  オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）点滴静注　食道がんの術後補助療法に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請

• 2021.02.17 企業

  当社社員の起訴について

• 2021.02.09 研究開発

  オプジーボによる術後補助療法が、第Ⅲ相CheckMate -274試験における筋層浸潤性尿路上皮がん患者に対して統計学的に有意かつ臨床的に意義のある無病生存期間の改善を示す

• 2021.02.09 研究開発

  オプジーボ®とカボメティクス®の併用療法が、第Ⅲ相CheckMate -9ER試験において進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として持続的な生存期間と奏効率のベネフィットを示す

• 2021.02.02 ライセンス

  米国Ribon Therapeutics社とPARP7阻害剤「RBN-2397」に関するライセンス契約を締結

• 2021.02.01 経営・財務

  2021年3月期 第3四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2021.02.01 企業

  小野薬品ヘルスケア株式会社の設立に関するお知らせ

• 2021.02.01 医薬品

  キネダック錠の製造販売承認の承継について

• 2021.01.28 研究開発

  オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）点滴静注 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用法及び用量の追加に係る承認申請

• 2021.01.27 企業

  当社社員の逮捕について

• 2021.01.25 研究開発

  米国食品医薬品局が、進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬としてオプジーボ®とカボメティクス®の併用療法を承認

• 2021.01.22 研究開発

  グレリン様作用薬、エドルミズ®錠50mg がん悪液質の効能又は効果で国内製造販売承認を取得

• 2021.01.21 研究開発

  米国食品医薬品局が、切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法としてオプジーボ®の申請を優先審査の対象として受理

• 2021.01.21 研究開発

  米国食品医薬品局が、ファーストラインの転移性胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がんの治療薬として、化学療法との併用によるオプジーボ®の申請を優先審査の対象として受理

• 2021.01.12 企業

  日本生化学会2021年度「早石修記念 海外留学助成」対象者決定のお知らせ

• 2021.01.07 研究開発

  欧州医薬品庁が、オプジーボに関して、化学療法後および切除後の食道がんまたは胃食道接合部がんの術後補助療法に対するブリストル マイヤーズ スクイブの申請を受理

• 2021.01.07 研究開発

  欧州医薬品庁が、オプジーボと化学療法の併用療法によるファーストラインの転移性胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がんの治療薬として、ブリストル マイヤーズ スクイブの申請を受理

• 2021.01.05 企業

  小野薬品公式ウェブサイトリニューアルのお知らせ