2026.03.02
医薬品

オパルモン錠、プロスタンディン軟膏の承継について

 小野薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:滝野 十一、以下「当社」)は、当社が日本における製造販売承認を有するオパルモン®*錠5μg(一般名:リマプロスト アルファデクス、以下「オパルモン錠」)とプロスタンディン®*軟膏0.003%(一般名:アルプロスタジル アルファデクス、以下「プロスタンディン軟膏」)に関する事業を当社からダイト株式会社(本社:富山市八日町、代表取締役社長兼CEO:松森 浩士、以下「ダイト」)に承継することになりましたので、お知らせします。

 現在、承継に向けて製造技術移管を含む手続きを進めており、製造販売承認の承継は2026年11月中を目処に行われる予定です。

 ダイトでは、オパルモン錠について、長年に亘り製剤製造および包装工程の一部を受託しており、今回の契約によって製造所を集約し、今後も当該製品について国内外における高度な安定供給をめざして事業承継していきます。

*「オパルモン」および「プロスタンディン」は小野薬品の登録商標ですが、製造販売承認の承継とともにダイトに承継予定です。

<承継品目の概要>
販売名 薬効分類名
オパルモン®錠5μg 経口プロスタグランジンE1誘導体製剤
プロスタンディン®軟膏0.003% プロスタグランジンE1製剤
  1. オパルモン錠

    製剤名 オパルモン®錠 5μg
    一般名 リマプロスト アルファデクス
    薬効分類名 経口プロスタグランジンE1誘導体製剤
    規格・含量 5 μg
    剤形 素錠
    効能・効果
    • 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善
    • 後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善
  2. プロスタンディン軟膏

    製剤名 プロスタンディン®軟膏 0.003%
    一般名 アルプロスタジル アルファデクス
    薬効分類名 プロスタグランジンE1製剤
    規格・含量 1g中 アルプロスタジル30μg(0.003%)をアルプロスタジル アルファデクスとして含有
    剤形 軟膏剤
    効能・効果
    • 褥瘡
    • 皮膚潰瘍(熱傷潰瘍、糖尿病性潰瘍、下腿潰瘍、術後潰瘍)

ダイト株式会社について

 ダイト(本社:富山県)は、医薬品の原料である原薬および製剤の2つの柱を研究開発から製造まで一貫してグローバルに取り組む製薬企業です。1942年の創業以来、医療用・一般用医薬品の原薬・製剤を製造・販売し、国内9割以上の医薬品企業と取引実績を上げています。詳しくはWebサイト(www.daitonet.co.jp)を参照ください。