2025.04.25
ライセンス
変形性関節症治療剤「Gel-One」の共同開発および販売提携に関する基本合意書締結のお知らせ
- 小野薬品と生化学工業は変形性関節症治療剤「Gel-One」の日本における共同開発および販売提携に関して基本合意書を締結
- 「Gel-One」は日本にて第Ⅲ相臨床試験および長期投与試験を実施中
小野薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:滝野 十一)は、生化学工業株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:水谷 建、以下「生化学工業」)と生化学工業が開発を進めている変形性関節症治療剤「Gel-One」の日本における共同開発および販売提携に関する基本合意書を締結しましたので、お知らせします。今後、正式契約締結に向けて協議を進めてまいります。
「Gel-One」は日本において、変形性関節症(膝関節)を対象とした第Ⅲ相臨床試験、変形性関節症(股関節)を対象とした第Ⅲ相臨床試験、および安全性評価を主目的とする両関節を対象とした長期投与試験を実施中です。これらの試験を速やかに進め、早期の承認取得を目指します。
変形性関節症治療剤「Gel-One」について
「Gel-One」は、生化学工業独自の架橋技術を用いて創製された架橋ヒアルロン酸を有効成分とする関節注射剤です。膝関節腔内投与後、関節局所に長く残留することが確認されており、1回の投与で長期の疼痛抑制効果が期待されます。海外では、2012年以降、「Gel-One®」(米国)や「HyLink®」(台湾、イタリア)として販売されています。また、海外では膝関節を適応範囲としていますが、日本では膝関節に加え股関節を対象とする試験も並行して実施し、対象となる患者層の拡大を目指してまいります。